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国家药监局:罗氏诊断、美敦力一批次医疗器械正在召回

国家药监局:罗氏诊断、美敦力一批次医疗器械正在召回

  • 分类:公司新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-01-18 17:24
  • 访问量:

【概要描述】11月16日,国家药监局发布公告,通报通用电气医疗系统、美敦力、罗氏诊断对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括全身X射线计算机断层扫描系统、一次性使用刀头和肌红蛋白检测试剂盒。

国家药监局:罗氏诊断、美敦力一批次医疗器械正在召回

【概要描述】11月16日,国家药监局发布公告,通报通用电气医疗系统、美敦力、罗氏诊断对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括全身X射线计算机断层扫描系统、一次性使用刀头和肌红蛋白检测试剂盒。

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  • 发布时间:2022-01-18 17:24
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11月16日,国家药监局发布公告,通报通用电气医疗系统、美敦力、罗氏诊断对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括全身X射线计算机断层扫描系统、一次性使用刀头和肌红蛋白检测试剂盒。

通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems,LLC对全身X射线计算机断层扫描系统等产品主动召回

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在在介入手术时,若使用SmartStep选件,可能显示错误的剂量的问题,生产商通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems,LLC对全身X射线计算机断层扫描系统(注册证号:国械注进20143065741)等产品主动召回。召回级别为二级。

美国美敦力施美德股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.对一次性使用刀头Blades等产品主动召回

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在断裂和摆动/振动有关的投诉有所增加的问题,生产商美国美敦力施美德股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.对一次性使用刀头Blades(注册证号:国械注进20162042506)等产品主动召回。召回级别为二级。

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